全世界的原料，居然都出自他们两家？

　　Hey guys，前些天闲得无聊搜索了微信指数，不搜不知道，一搜吓一跳，原来再生医美领域都这么火爆了!你们快来看看：之前给大家浅浅地说了一下不同的制剂之间的差异，今天我们要继续深挖这个主题，一起来解密的原料。

　　不知道大家平时用护肤品的时候有没有发现，有些护肤品看起来成分一样，但用起来不管从肤感到果却天差地别。其实在注射针剂里面也存在这样的差异，比如不同品牌的玻尿酸和不但推注的手感不一样，注射出来的果也不尽相同，那么是什么造成了这些差异呢，我们可以从原料、工艺以及果三个方面来进行剖析。今天咱们要先来说说这原料的事儿。

　　1.医用聚乳酸原料厂家：只有2家

　　首先敲黑板!有一点重要的是，由于高分子材料命名规则的原因，即用“聚”加化合物单体的命名法，造成了大多数人甚至很多临床医生都会以为同样一个名称的高分子化合物是同样的物质，这其实是错误的。

　　比如我们常用的很容易破裂的塑料袋是“聚乙烯”，那么同样是“聚乙烯”通过不同的工艺技术可以上升到什么领域的应用呢?防弹装甲!是不是很不可思议?!也就是说，同一命名不同的高分子材料甚至可以看作是不同的物质，不同的材料，那么制造出来的制品的差异就更加天差地别了!

　　图：同样是聚乙烯，表现可以如此不同

　　而聚左旋乳酸作为一种高分子材料的代表，在我们生活中比较常见，它包含了民用级的产品：比如常用的环保可降解吸管、杯子等，使用的是民用级原料;也包括强度很高的可降解人体植入材料骨钉骨板等使用的是医用级原料。而注射用需要的是医用级别原料。

　　话说，有些不可思议，但仅两家公司(荷兰普拉克Purac和中国圣博玛Sinobiom)具备医用聚乳酸原料生产的齐全批文，也就是说医用级原料生产企业只有这两家。其他“”制品厂家的原料其实基本都依靠对外采购，这就带来两个问题：

　　一是其他厂家原料都受制于普拉克和圣博玛，能够采购到的只有普拉克和圣博玛的原料，一旦这些厂家希望调整自己产品的品质或者理化性质，受限于原料，则很多方面无望实现;

　　二是普拉克仅有六种型号的原料供应，这就限制了聚左旋乳酸原料的可选择余地。那我们来看看圣博玛有多少种规格型号?圣博玛有30多个规格几百种型号，这可以为各种希望制备聚左旋乳酸产品的厂家提供选择，满足不同的需要。

　　笔者个人觉得，这可能可以解释很多人对“”海外市场一直以来的两大疑问：1.为什么作为大厂生产的法国塑然雅Sculptra长期以来一直无法彻底解决很难溶解，容易产生结节的问题，

　　2.为什么Sculptra在海外市场一直没有占据比较大的份额?其实答案都是一个，就是前面所说的，其原料采购于荷兰普拉克，受限于普拉克原料技术水平，产品厂家也的确做不到根据临床的需要控制产品的理化特性。同样，这些问题也存在于其他的韩系品牌，和国内其他无三类医疗器械资质产品。